Saltar al contenido principal
Instituto de Salud PúblicaSalud

Registro sanitario de dispositivos médicos

Nombre formal: Solicitud de registro sanitario de dispositivos médicos bajo control obligatorio

El ingreso digital es sólo el comienzo. El control aparece cuando el caso tiene dueño, evidencia y próxima acción.

Permite a fabricantes e importadores solicitar registro sanitario obligatorio otorgado por ISP para dispositivos médicos. Sirve para obtener número de registro y comercializar legalmente.

Anatomía del seguimiento

Del estado administrativo a una próxima acción

01

Etapa vigente

Qué ocurrió y qué falta validar

02

Próxima acción

Quién mueve el expediente y con qué respaldo

03

Riesgo y fecha

Qué puede desviarse antes del próximo hito

Vista conceptual · el seguimiento se configura sobre cada expediente

A quién aplica

Empresas

Aplicabilidad clasificada en la fuente oficial de Instituto de Salud Pública; la elegibilidad concreta depende de los antecedentes publicados.

Ver fuente

Vigencia informada

Tres años

Tres años, con extensión automática por períodos iguales mientras la autorización no se deje expresamente sin efecto.

Ver fuente

Mapa inicial de control

4 capas para ordenar el trámite antes de moverlo

Este mapa es una estructura orientativa de control, no la secuencia normativa completa. Los hitos exactos, condiciones, documentos, dependencias y estrategia se determinan con la fuente vigente y el expediente concreto.

Mapa inicial de control4 capas · selecciona una para explorarla
Vista conceptual
SolicitanteAutoridadTerceros
  1. La ficha oficial exige verificar Previamente inscripción empresa y autorización bodega.

Hito 011/4

Solicitante

Validar previamente inscripción empresa y autorización…

La ficha oficial exige verificar Previamente inscripción empresa y autorización bodega.

Evaluar este permiso
Qué muestra

Una estructura inicial para ordenar el control del caso.

Qué se define con tu caso

Documentos, dependencias, responsables, riesgos y estrategia.

Los puntos donde se pierde la visibilidad

El valor no está en repetir el portal. Está en conectar actuaciones, responsables y decisiones del proyecto.

01

Primera señal de elegibilidad

Previamente inscripción empresa y autorización bodega.

02

Segundo antecedente visible

Cuenta Sistema SAFIS ISP o ClaveÚnica.

03

Vigencia informada

Tres años, con extensión automática por períodos iguales mientras la autorización no se deje expresamente sin efecto.

Evaluación y seguimiento de Registro sanitario de dispositivos médicos

Una capa de control sobre un proceso que ya existe

Simplo no reemplaza a la autoridad ni a los profesionales que firman. Convierte el expediente en una operación trazable para el equipo que necesita tomar decisiones.

Conoce el servicio de gestión de permisos sectoriales

Elegibilidad: Previamente inscripción empresa y autorización bodega

Antecedente inicial: Cuenta Sistema SAFIS ISP o ClaveÚnica

Modalidad: en línea ante Instituto de Salud Pública

Vigencia informada: Tres años

Evaluación inicial

¿Necesitas saber qué está pasando de verdad?

Cuéntanos qué necesitas lograr con Registro sanitario de dispositivos médicos. Revisamos el encaje, el estado actual y si conviene una capa de seguimiento o asesoría especializada.

  • Revisión humana del contexto
  • Alcance y próximo paso concretos
  • Sin promesas automáticas ni plazos inventados

Sin costo · sin compromiso · revisión humana

Al enviar aceptas el tratamiento descrito en nuestra política de privacidad.

Respuestas breves

Preguntas frecuentes

¿Cómo registrar un dispositivo médico en el ISP de Chile?

Permite a fabricantes e importadores solicitar registro sanitario obligatorio otorgado por ISP para dispositivos médicos. Sirve para obtener número de registro y comercializar legalmente. La ficha oficial informa una modalidad en línea; el canal y las actuaciones concretas deben verificarse antes del ingreso.

¿Es obligatorio el registro sanitario de dispositivos médicos?

Permite a fabricantes e importadores solicitar registro sanitario obligatorio otorgado por ISP para dispositivos médicos. Sirve para obtener número de registro y comercializar legalmente. La ficha oficial informa una modalidad en línea; el canal y las actuaciones concretas deben verificarse antes del ingreso.

¿Qué es el código de prestación 9100003 del ISP?

Permite a fabricantes e importadores solicitar registro sanitario obligatorio otorgado por ISP para dispositivos médicos. Sirve para obtener número de registro y comercializar legalmente. La ficha oficial informa una modalidad en línea; el canal y las actuaciones concretas deben verificarse antes del ingreso.

¿Qué puede hacer Simplo en un caso de Registro sanitario de dispositivos médicos?

Simplo puede revisar el contexto, estructurar antecedentes e hitos, asignar responsables y mantener una próxima acción verificable. En casos complejos, el alcance puede incluir asesoría especializada. Primero evaluamos el expediente; no prometemos aprobación ni plazos que la autoridad no controla.

Fuentes y vigencia

Contenido actualizado: 03 de septiembre de 2026. Esta ficha orienta; no reemplaza el análisis del caso.

Fuente oficial revisada: 17 de agosto de 2026.

Preparado y verificado por con fuentes primarias enlazadas.

Cómo verificamos

Método de revisión de esta ficha

  1. 01Fuente primariaPartimos por normas, formularios y páginas oficiales enlazadas.
  2. 02AlcanceDelimitamos autoridad, objeto y aplicabilidad sin extender la fuente.
  3. 03CicloReconciliamos los hitos públicos y separamos orientación de estrategia.
  4. 04VigenciaRegistramos la revisión de fuente del 17 de agosto de 2026.

La revisión editorial y la trazabilidad de fuentes son responsabilidad del Equipo Simplo. Si detectas un error, repórtalo en contacto. Revisamos mensajes en horario laboral chileno y habitualmente respondemos en 24 a 48 horas hábiles; las fuentes rotas de alto impacto se priorizan en menos de 7 días hábiles.